112

Kapitel 5. Tabellenanhang

Berechnung der Stabilitätskonstanten (pH=6,5, T=25°C)

System Calcitriol-Analogon / -CD		System Calcitriol-Ana-logon / Polymer--CD
Calcitriol-Analogon Mittelwerte [mol/L]	CD-Zusatz [mol/L]	Calcitriol-Analogon Mittelwerte [mol/L]	CD-Zusatz [mol/L]
0,0000021	0	0,0000021	0
0,0313632	0,35240	0,0000481	0,00235
0,0472504	0,52900	0,0001828	0,00471
-	-	0,0002148	0,00706
-	-	0,0003244	0,00941
-	-	0,0004224	0,01176
-	-	0,0005339	0,01412
Steigung:	0,08512	Steigung:	0,03774
K [L/mol]	37989	K [L/mol]	17715

System Calcitriol-Analogon / DIMEB		System Calcitriol-Analogon / G2--CD
Calcitriol-Analogon Mittelwerte [mol/L]	CD-Zusatz [mol/L]	Calcitriol-Analogon Mittelwerte [mol/L]	CD-Zusatz [mol/L]
0,0000021	0	0,0000021	0
0,00045520	0,007634	0,0002162	0,00669
0,00159344	0,015267	0,0005362	0,01338
0,00303802	0,022900	0,0009864	0,02007
0,00425892	0,030534	0,0015817	0,02676
0,00500282	0,038168	0,0020183	0,03345
0,00582613	0,045801	-	-
Steigung:	0,13677	Steigung:	0,06248
K [L/mol]	57612	k [L/mol]	28575

113

Auswertungsbeispiel: Freisetzung von CA aus der Triglycerid-Kohlenwasserstoff-Grundlage unter Einfluß von Dimeb

Auswertung der externen Standards

Standard Nr.	Konz.(µg/ml):	FE	korr. FE (1,0µg/ml)		Standard Nr.	Konz.(µg/ml):	FE	korr. FE (1,0µg/ml)
1,1,1	0,592	90348	152502		4,1,1	0,0809	11727	144993
1,1,2	0,592	90619	152959		4,1,2	0,0809	12119	149839
1,1,3	0,592	NV	NV		4,1,3	0,0809	11868	146736
1,2,1	0,592	94819	160048		4,2,1	0,0809	11129	137599
1,2,2	0,592	94295	159164		4,2,2	0,0809	11337	140171
1,2,3	0,592	94891	160170		4,2,3	0,0809	10431	128969
1,3,1	0,592	90489	152740		4,3,1	0,0809	11210	138600
1,3,2	0,592	90380	152556		4,3,2	0,0809	11391	140838
1,3,3	0,592	90165	152193		4,3,3	0,0809	11087	137080
Mittelwert:		92001	155291		Mittelwert:		11367	140536
Standardabweichung:		3746			Standardabweichung:		6156
Rel. Standardabweichung:		2,41%			Rel. Standardabweichung:		4,38%
2,1,1	0,494	71297	144414		5,1,1	0,2519	32559	129279
2,1,2	0,494	69844	141471		5,1,2	0,2519	35102	139377
2,1,3	0,494	74940	151793		5,1,3	0,2519	34979	138888
2,2,1	0,494	74709	151325		5,2,1	0,2519	36524	145023
2,2,2	0,494	74860	151631		5,2,2	0,2519	35001	138976
2,2,3	0,494	73152	148171		5,2,3	0,2519	32231	127977
2,3,1	0,494	NV	NV		5,3,1	0,2519	38975	154755
2,3,2	0,494	NV	NV		5,3,2	0,2519	37530	149017
2,3,3	0,494	NV	NV		5,3,3	0,2519	37753	149903
Mittelwert:		73134	148134		Mittelwert:		35628	141466
Standardabweichung:		4337			Standardabweichung:		9118
Rel. Standardabweichung:		2,93%			Rel. Standardabweichung:		6,45%
3,1,1	0,2962	40701	137401		6,1,1	0,1011	14794	146330
3,1,2	0,2962	43060	145365		6,1,2	0,1011	14761	146004
3,1,3	0,2962	41145	138900		6,1,3	0,1011	14477	143195
3,2,1	0,2962	38523	130049		6,2,1	0,1011	15183	150178
3,2,2	0,2962	39652	133860		6,2,2	0,1011	14070	139169
3,2,3	0,2962	41415	139812		6,2,3	0,1011	14036	138833
3,3,1	0,2962	43259	146037		6,3,1	0,1011	14567	144085
3,3,2	0,2962	44204	149227		6,3,2	0,1011	14367	142107
3,3,3	0,2962	43361	146381		6,3,3	0,1011	13143	130000
Mittelwert:		41702	140781		Mittelwert:		14378	142211
Standardabweichung:		6426			Standardabweichung:		5800
Rel. Standardabweichung:		4,56%			Rel. Standardabweichung:		4,08%
Konz.(µg/ml):	FE	Standard Nr.:	korr. FE (1,0µg/ml)
0,0809	11367	1	155291
0,1011	14378	2	148134
0,2519	35628	3	140781
0,2962	41702	4	140536
0,494	73134	5	141466
0,592	92001	6	142211
Mittelwert:			144737
s(n-1)			5887
VK:			4,07%

NV= Nicht verfügbar

114

Regressions-Statistik			Auswertung der Proben
Multipler Korrelationskoeffizient	0,99861
Bestimmtheitsmaß	0,99722
Adjustiertes Bestimmtheitsmaß	0,99653
Standardfehler	1895
Beobachtungen	6

115

Freisetzung con Calcitrol-Analogon aus TK-Formulierung

Freisetzung nach 240 Minuten						Freisetzung nach 300 Minuten
Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:		Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:
A	1	51391	0,355			A	1	60246	0,416
	2	45881	0,317				2	59849	0,414
	3	44593	0,308	0,327			3	53106	0,367	0,399
B	1	51889	0,359			B	1	67047	0,463
	2	57816	0,399				2	60844	0,420
	3	52329	0,362	0,373			3	65158	0,450	0,445
C	1	46483	0,321			C	1	58790	0,406
	2	48828	0,337				2	58127	0,402
	3	45894	0,317	0,325			3	59070	0,408	0,405
D	1	45376	0,314			D	1	50074	0,346
	2	44407	0,307				2	50029	0,346
	3	44794	0,309	0,310			3	50773	0,351	0,347
E	1	46444	0,321			E	1	51874	0,358
	2	45101	0,312				2	51647	0,357
	3	44877	0,310	0,314			3	52139	0,360	0,358
F	1	46120	0,319			F	1	52498	0,363
	2	47960	0,331				2	52870	0,365
	3	47501	0,328	0,326			3	52444	0,362	0,363
			Mittelwert:	0,3292					Mittelwert:	0,3864
			s(n-1):	0,0226					s(n-1):	0,0367
			VK:	6,88%					VK:	9,49%
Freisetzung nach 360 Minuten
Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:
A	1	65691	0,454
	2	65292	0,451
	3	61349	0,424	0,443
B	1	71165	0,492
	2	69129	0,478
	3	66134	0,457	0,475
C	1	62498	0,432
	2	62723	0,433
	3	59769	0,413	0,426
D	1	58029	0,401
	2	57065	0,394
	3	57598	0,398	0,398
E	1	57796	0,399
	2	57526	0,397
	3	56061	0,387	0,395
F	1	58088	0,401
	2	57173	0,395
	3	56602	0,391	0,396
			Mittelwert:	0,4221
			s(n-1):	0,0326
			VK:	7,73%

116

Freisetzung nach 240 Minuten						Freisetzung nach 300 Minuten
Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:		Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:
A	1	51391	0,355			A	1	60246	0,416
	2	45881	0,317				2	59849	0,414
	3	44593	0,308	0,327			3	53106	0,367	0,399
B	1	51889	0,359			B	1	67047	0,463
	2	57816	0,399				2	60844	0,420
	3	52329	0,362	0,373			3	65158	0,450	0,445
C	1	46483	0,321			C	1	58790	0,406
	2	48828	0,337				2	58127	0,402
	3	45894	0,317	0,325			3	59070	0,408	0,405
D	1	45376	0,314			D	1	50074	0,346
	2	44407	0,307				2	50029	0,346
	3	44794	0,309	0,310			3	50773	0,351	0,347
E	1	46444	0,321			E	1	51874	0,358
	2	45101	0,312				2	51647	0,357
	3	44877	0,310	0,314			3	52139	0,360	0,358
F	1	46120	0,319			F	1	52498	0,363
	2	47960	0,331				2	52870	0,365
	3	47501	0,328	0,326			3	52444	0,362	0,363
			Mittelwert:	0,3292					Mittelwert:	0,3864
			s(n-1):	0,0226					s(n-1):	0,0367
			VK:	6,88%					VK:	9,49%
Freisetzung nach 360 Minuten
Zelle Nr.	Inj. Nr.	FE	µg/ml	Mittelwert:
A	1	65691	0,454
	2	65292	0,451
	3	61349	0,424	0,443
B	1	71165	0,492
	2	69129	0,478
	3	66134	0,457	0,475
C	1	62498	0,432
	2	62723	0,433
	3	59769	0,413	0,426
D	1	58029	0,401
	2	57065	0,394
	3	57598	0,398	0,398
E	1	57796	0,399
	2	57526	0,397
	3	56061	0,387	0,395
F	1	58088	0,401
	2	57173	0,395
	3	56602	0,391	0,396
			Mittelwert:	0,4221
			s(n-1):	0,0326
			VK:	7,73%

117

		Zelle Nr. A					Zelle Nr. B
Zeit (min)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)
30 min.		0,052	0,052	0,052	0,011		0,067	0,067	0,067	0,014
60 min.		0,103	0,054	0,106	0,022		0,124	0,060	0,128	0,026
120 min.		0,189	0,091	0,197	0,040		0,207	0,090	0,217	0,044
180 min.		0,268	0,089	0,286	0,058		0,306	0,110	0,328	0,067
240 min.		0,327	0,074	0,360	0,073		0,373	0,084	0,411	0,084
300 min.		0,399	0,090	0,450	0,092		0,445	0,092	0,503	0,103
360 min.		0,443	0,066	0,515	0,105		0,475	0,055	0,558	0,114
		Zelle Nr. C					Zelle Nr. D
Zeit (min)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)
30 min.		0,062	0,062	0,062	0,013		0,064	0,064	0,064	0,013
60 min.		0,109	0,050	0,112	0,023		0,106	0,045	0,109	0,022
120 min.		0,223	0,120	0,232	0,047		0,185	0,085	0,194	0,040
180 min.		0,286	0,075	0,307	0,063		0,250	0,076	0,270	0,055
240 min.		0,325	0,055	0,362	0,074		0,310	0,073	0,343	0,070
300 min.		0,405	0,098	0,460	0,094		0,347	0,054	0,397	0,081
360 min.		0,426	0,043	0,502	0,103		0,398	0,069	0,466	0,095
		Zelle Nr. E					Zelle Nr. F
Zeit (min)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)		Konz. (µg/ml)	pro Zeitspanne freigesetzt (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/ml)	freigesetzte Gesamt-menge (µg/cm²)
30 min.		0,067	0,071	0,071	0,014		0,071	0,071	0,071	0,014
60 min.		0,102	0,038	0,109	0,022		0,111	0,044	0,115	0,023
120 min.		0,187	0,091	0,200	0,041		0,193	0,088	0,202	0,041
180 min.		0,255	0,078	0,278	0,057		0,260	0,078	0,281	0,057
240 min.		0,314	0,073	0,351	0,072		0,326	0,080	0,360	0,074
300 min.		0,358	0,061	0,412	0,084		0,363	0,055	0,415	0,085
360 min.		0,395	0,056	0,468	0,095		0,396	0,052	0,467	0,095

118

Zusammenfassung der Zellen A...F

Zeit	Zelle A	Zelle B	Zelle C	Zelle D	Zelle E	Zelle F	Standard- abweichung s	Mittelwert
30 min.	0,052	0,067	0,062	0,064	0,071	0,071	0,006	0,065
60 min.	0,106	0,128	0,112	0,109	0,109	0,115	0,007	0,113
120 min.	0,197	0,217	0,232	0,194	0,200	0,202	0,013	0,207
180 min.	0,286	0,328	0,307	0,270	0,278	0,281	0,020	0,292
240 min.	0,360	0,411	0,362	0,343	0,351	0,360	0,022	0,364
300 min.	0,450	0,503	0,460	0,397	0,412	0,415	0,036	0,439
360 min.	0,515	0,558	0,502	0,466	0,468	0,467	0,033	0,496

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