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Patientenaufklärung zur Untersuchung „Qualitative Bestimmung von Candida Spezies in der Mundhöhle bei Patienten nach Herz-, Leber- und Lungentransplantation“
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
Die Bedeutung der Pilzerkrankungen hat in den letzten Jahrzehnten in vielen Bereichen der Medizin erheblich zugenommen.
In mehreren Studien konnte nachgewiesen werden, dass vor allem immungeschwächte Patienten für eine Besiedlung mit dem Hefepilz Candida anfällig sind.
Bislang existieren aber leider nur wenige Studien, die den Einfluss einer medikamentösen Therapie auf alle Candida Spezies untersuchen.
Ziel dieser Untersuchung ist es, die Art der Candida-Spezies sowie klinische Formen der oralen Candidiasis nach Organtransplantation festzustellen.
Dazu werden Veränderungen ihrer Mundschleimhaut dokumentiert und ein Abstrich mittels Fungi- quick® auf dem hinteren Zungendrittel genommen.
Die Teilnahme an dieser Studie ist freiwillig. Sie können die Untersuchungen jederzeit abbrechen. Sollten Sie noch Fragen haben, stehe ich ihnen gern zur Verfügung.
Vielen Dank für Ihr Mitwirken bei der wissenschaftlichen Studie.
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Berlin, 25. Januar 2002 |
Cornelia Kießling |
[Seite 87↓]Einwilligung zur Teilnahme und zur Datenerfassung
Frau Cornelia Kießling hat mit mir heute ein Aufklärungsgespräch über die Teilnahme an der wissenschaftlichen Untersuchung zu
Candida Spezies in der Mundhöhle bei Patienten nach Lebertransplantation
geführt, bei dem ich alle mich interessierenden Fragen stellen konnte.
Ich bin über Wesen und Bedeutung dieser Untersuchung, die allein Forschungszwecken dient, aufgeklärt worden. Ich hatte genügend Zeit für meine Entscheidung und bin mit der Teilnahme an der Untersuchung und der anonymisierten Aufzeichnung von Krankheitsdaten sowie deren Auswertung und Speicherung in anonymisierter Form einverstanden.
Hiermit gebe ich meine Einwilligung zur Teilnahme an dieser Untersuchung.
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Patientenname
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Datum und Unterschrift des Patienten
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Datum und Unterschrift des Untersuchers
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Name des Untersuchers in Großbuchstaben – Telephonnummer – Klinikstempel
[Seite 88↓]Datenerfassungsbogen
Oral Candida carriage in TX patients
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