| Autor(en): |
Catharina Benkwitz |
Titel: |
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Kinetik von Natriumpicosulfat-Monohydrat Tropfen nach oraler (Einmal-) Gabe von jeweils 5, 10 und 15 mg bei gesunden Probanden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden cross-over Studie |
| Gutachter: |
B. Wiedenmann; M. Karaus; S. Müller-Lissner |
| Erscheinungsdatum: |
10.03.2000 |
| Volltext: |
pdf
(urn:nbn:de:kobv:11-10012697)
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| Fachgebiet(e): |
Medizin |
| Schlagwörter (ger): |
chronische Obstipation, Kolontransitzeit, röntgendichte Marker, Natriumpicosulfat |
| Schlagwörter (eng): |
chronic constipation, colonic transit time, radiopaque pellets, sodium picosulfate |
| Einrichtung: |
Humboldt-Universität zu Berlin, Medizinische Fakultät - Universitätsklinikum Charité |
| Zitationshinweis: |
Benkwitz, Catharina:
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Kinetik von Natriumpicosulfat-Monohydrat Tropfen nach oraler (Einmal-) Gabe von jeweils 5, 10 und 15 mg bei gesunden Probanden in einer randomisierten, placebokontrollierten, doppelblinden cross-over Studie;
Dissertation,
Humboldt-Universität zu Berlin, Medizinische Fakultät - Universitätsklinikum Charité , publiziert am 10.03.2000, urn:nbn:de:kobv:11-10012697
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| Abstract (ger): |
| Natriumpicosulfat-Tropfen erlauben eine sehr genaue Dosierung. Die
randomisierte, plazebokontrollierte, doppelblinde cross-over Studie mit
20 gesunden Probanden wurde durchgeführt, um weitere Informationen sowohl
über eine Dosis-Wirkungsbeziehung als auch über dosisabhängige
pharmakokinetische Parameter und Verträglichkeit zu erhalten. Das Ziel war
die Messung der Kolontransitzeit und der Zeit bis zum Wirkungseintritt und
der Überprüfung, ob es eine Beziehung zwischen den kinetischen und
dynamischen Parametern gibt. Die Probanden nahmen jeweils 5, 10 oder 15 mg
Natriumpicosulfat-Tropfen oder Plazebo in einer oralen Einmaldosis. Die
Kolontransitzeit, die Zeit bis zum Wirkungseintritt, die Urinausscheidung
von BHPM (aktiver Metabolit von Natriumpicosulfat)
und die Verträglichkeit wurden untersucht. Die mittlere Kolontransitzeit und
die mittlere Zeit bis zum Wirkungseintritt waren nach Einnahme von 5, 10 und
15 mg Natriumpicosulfat-Tropfen im Vergleich zu Plazebo signifikant
verkürzt. Es konnte jedoch keine eindeutige Dosis-Wirkungsbeziehung
gefunden werden. Die Ausscheidung von BHPM sinkt mit Erhöhung der
Natriumpicosulfatdosis und einer beschleunigten Kolontransitzeit. Die
Verträglichkeit war gut. Die Nebenwirkungen (Magenkrämpfe, Blähungen)
sind das Resultat der motilitätswirksamen Eigenschaften von
Natriumpicosulfat. |
| Abstract (eng): |
| Sodium picosulfate drops allow a very accurate dosage. The randomized,
placebo-controlled, double blind cross-over study in 20 healthy volunteers
was to provide further information about a dose-response ratio as well as
dose-dependent pharmacokinetic parameters and tolerance. The aim was to
measure transit time and time to onset of action and to check whether there
was a correlation between kinetic and dynamic data. The volunteers received
5, 10 and 15 mg sodium picosulfate drops or placebo orally in a single dose.
Colon transit time, time to onset of defecation, urinary excretion of BHPM
(the active principle of sodium picosulfate) and tolerability were tested.
Mean transit time and mean time to onset were significantly
reduced by 5, 10 and 15 mg of sodium picosulfate, compared to placebo.
No clear dose-response ratio could be found. The urinary excretion of BHPM
dropped with increase of administered dose and accelerated transit velocity.
The tolerance was good. The adverse events (stomach cramps, flatulence)
are the result of motility stimulating effect of sodium picosulfate. |
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