| Autor(en): |
Susanne Heinze |
Titel: |
Triptorelinazetat 2,1 mg versus Triptorelinazetat 4,12 mg zur ovariellen Suppression im Rahmen der In-vitro-Fertilisation – eine prospektive randomisierte Dosisfindungsstudie |
| Gutachter: |
H. Kentenich; I. Cascorbi; Joachim W. Dudenhausen |
| Erscheinungsdatum: |
13.06.2002 |
| Volltext: |
html
(urn:nbn:de:kobv:11-10017460)
pdf
(urn:nbn:de:kobv:11-10017474)
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| Fachgebiet(e): |
Medizin |
| Schlagwörter (ger): |
GnRH-Agonist, Triptorelin, IvF/ICSI, Downregulation |
| Schlagwörter (eng): |
GnRH agonist, Triptorelin, IvF/ICSI, down regulation |
| Einrichtung: |
Humboldt-Universität zu Berlin, Medizinische Fakultät - Universitätsklinikum Charité |
| Zitationshinweis: |
Heinze, Susanne:
Triptorelinazetat 2,1 mg versus Triptorelinazetat 4,12 mg zur ovariellen Suppression im Rahmen der In-vitro-Fertilisation – eine prospektive randomisierte Dosisfindungsstudie;
Dissertation,
Humboldt-Universität zu Berlin, Medizinische Fakultät - Universitätsklinikum Charité , publiziert am 13.06.2002, urn:nbn:de:kobv:11-10017481
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| Abstract (ger): |
| Die GnRH-Agonisten-Applikation zur Downregulation vor IvF ist "gold standard", überwiegend im sogenannten langen Protokoll. Die Behandlung soll den vorzeitigen LH-Anstieg mit vorzeitiger Ovulation verhindern. Die unerwünschten Wirkungen sind dosisabhängig und rechtfertigen die Suche nach der optimal niedrigen Dosis des GnRH-Agonisten. Mit dieser Fragestellung wurde eine prospektive randomisierte Dosisfindungsstudie durchgeführt. 200 sterile Frauen zwischen 18 und 38 Jahren erhielten vor der IvF-Behandlung im langen Protokoll die Standarddosis von 4,12 mg Triptorelinazetat-Depot (1 Amp. i.m. = Gruppe B: n = 100) versus 2,1 mg Triptorelinazetat Depot (1/2 Amp. i.m = Gruppe A. n = 100) zur Downregulation. Folgende Parameter wurden bestimmt: E2, LH, Progesteron. Die Behandlungsergebnisse wurden korreliert mittels der Anzahl der gewonnenen Oocyten, der fertilisierten Oocyten, der transferierten Embryonen und der Schwangerschaftsraten pro Embryotransfer. Abgebrochene IvF-Zyklen wurden einzeln analysiert. Bezüglich der Hormonwerte waren beide Gruppen ohne signifikanten Unterschied. In der Gruppe der Patientinnen mit der halbierten Dosis (A) kam es nur in einem Fall zu einer vorzeitigen Luteinisierung, in der Standartdosisgruppe (B) in keinem Fall. Wegen low response wurde in Gruppe A in 5 Fällen die Therapie abgebrochen, versus 3 Fälle in Gruppe B (ns). Ebenfalls vergleichbar war das IvF-outcome, nur die ET-Rate pro begonnener Stimulation zeigte einen signifikanten Unterschied: 88 % (A) versus 96 % (B), p<0,05, was auf die Anzahl der abgebrochenen Zyklen zurückzuführen ist. Die Schwangerschaftsrate pro Embryotransfer war identisch: 28%. Der Vergleich der beiden Studiengruppen zeigt, daß die halbierte Dosis zur Downregulation ebenfalls effektiv ist bei vergleichbar guten Behandlungsergebnissen. In größeren Studien sollte der Frage nach der optimalen Dosis der GnRH-Agonisten in der Sterilitätsbehandlung weiter nachgegangen werden, da möglicherweise die bisher üblichen Dosierungen zu hoch sind. |
| Abstract (eng): |
| The GnRH agonist application for the downregulation prior to IVF is 'gold standard', mainly in the so-called long protocol. This should avoid premature ovulations. The dose-dependent, undesired effects justify the search for the optimal low dose of the GnRH agonist. A prospective randomised dose-finding study was carried out in this respect. Among 200 sterile women (18 and 38 years) for the planned IVF and/or IVF / ICSI treatment in the long protocol, n = 100 in group A received 2.1 mg Triptorelinacetate depot (1/2 amp., i.m.) and n = 100 in group B the standard dose of 4.12 mg (1 amp., i.m.) for the downregulation.
The hormone values E2, LH, progesterone were determined. The treatment results were compared by means of the number and quality of the oocoytes, the embryo transfers and the pregnancy rates. Cancelled IVF cycles were analysed. With respect to the hormone values, neither of the two groups showed significant differences.
A premature luteinization occurred in group A (reduced dose) in only one case; in the standard dose of group B, none occurred. Due to the low response, the therapy was cancelled in 5 cases in group A, in comparison to 3 cases in group B (ns). The IVF outcome showed a comparable result.
The only significant difference was the ET rate per started stimulation (p<0.05): 88 % (A) versus 96 % (B), which was due to the interrupted cycles. The pregnancy rate per embryo transfer was identical: 28 %. The results show that half the dosage for the downregulation is also effective and that the pregnancy rates remain on the same level. This supports the thesis, that the doses of GnRH agonists in the sterility treatment have been too high so far. |
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